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Si informano i pazienti afferenti al nostro Centro che, con la Circolare del Ministero della Salute emanata in data 08.10.2021, la Sclerosi Multipla è stata inclusa nelle condizioni di fragilità per le quali è raccomandata la somministrazione di una dose di richiamo/booster di vaccino Comirnaty (BioNTech/Pfizer) o Spikevax (Moderna).

Si precisa che una dose booster può essere somministrata a condizione che siano trascorsi almeno 6 mesi dalla precedente somministrazione del vaccino.

Si tratta quindi di una indicazione diversa rispetto a quella riportate nella precedente NEWS del 22/09/2021, relativa a pazienti sottoposti a specifiche terapie, per i quali invece era indicata una dose addizionale, ossia da somministrare a condizione che sia trascorso almeno un mese dalla somministrazione precedente.

Per consultare la circolare ministeriale, clicca qui

Gentili Assistiti del CSM,

A seguito della circolare emanata dal Ministero della Salute il 14 Settembre 2021, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato l'elenco (per consultarlo potete cliccare qui) dei farmaci ad azione immunosoppressiva da considerare ai fini della selezione dei soggetti per i quali può essere indicata la dose addizionale di vaccino anti-COVID-19. 

AGGIORNAMENTO del 28.09.21: pubblicate le raccomandazioni SIN/AISM/FISM riguardanti la III dose di vaccino (cliccare qui per visualizzarle).

Pertanto, in considerazione di quanto riportato nel suddetto elenco, è indicata una dose addizionale di vaccino a mRNA (NB: indipendentemente dalla tipologia di vaccino utilizzata per il primo ciclo vaccinale) per le persone con SM in terapia con:

• Fingolimod (GILENYA)
• Siponimod (MAYZENT)
• Ocrelizumab (OCREVUS)(*)
• Rituximab (vari nomi commerciali)
• Alemtuzumab (LEMTRADA)
• Cladribina (MAVENCLAD)
• Dimetilfumarato (TECFIDERA)(**) 

Come riportato nel suddetto documento AIFA, si specifica inoltre che:

- La decisione di somministrare una dose addizionale di vaccino non dipende dal livello di anticorpi anti-spike. 

- La somministrazione della dose addizionale non può avvenire prima di 28 giorni dalla seconda/ultima dose di vaccino.  

- (*) Le persone con SM in trattamento con Ocrelizumab (OCREVUS) dovrebbero praticare la dose addizionale di vaccino dopo 3 mesi dall’ultima infusione (e attendere almeno 1 mese dopo questa dose di vaccino prima di praticare il ciclo di terapia successivo).

- (**) Le persone con SM in trattamento con Dimetilfumarato (TECFIDERA), dovrebbero praticare la dose addizionale soltanto se, al momento della somministrazione delle prime due dosi di vaccino, presentavano una linfopenia di grado ≥ 2 (WHO), cioè una conta assoluta dei linfociti inferiore a 800/mmc. La somministrazione della dose addizionale del vaccino può avvenire senza limitazioni temporali rispetto all'ultima somministrazione del farmaco.

Per eventuali richieste di informazioni e/o chiarimenti contattare il Centro SM utilizzando ESCLUSIVAMENTE questi due canali:

- E-mail: centrosm.neuro1.napoli@gmail.com

- Telefono: 081-5665145, lunedì e mercoledì dalle 8:00 alle 9:30

Cordiali saluti,

Dr. Antonio Gallo & Staff del CSM 

Appena pubblicati i risultati di uno studio condotto presso il CSM-Napoli della I Clinica Neurologica dell’Università della Campania “L. Vanvitelli”.

 
Lo studio ha valutato, tramite prelievi ematici seriati eseguiti su 26 pazienti con SM trattati con Natalizumab, la risposta immunitaria (in particolare la produzione di anticorpi IgG anti-spike) evocata da un vaccino anti-SARS-CoV-2 (COVID) a base di mRNA.

Il lavoro, pubblicato sulla prestigiosa rivista scientifica “Therapeutic Advances in Neurological Disorders”, ha mostrato, nella popolozione oggetto di studio, una efficace risposta anticorpale a breve termine ed un profilo di sicurezza sovrapponibile a quello presentato dai soggetti sani

Appena pubblicati i risultati di uno studio Italiano Multicentrico coordinato dal CSM-Napoli della I Clinica Neurologica dell’Università della Campania “L. Vanvitelli”.

 
Lo studio, pubblicato sulla prestigiosa rivista scientifica “Journal of Neurology”, ha confermato l'alta prevalenza dei disturbi intestinali in pazienti affetti da SM moderata/severa in una larga popolazione di persone con SM (1100 pazienti) seguiti presso 9 diversi centri SM italiani.

I disturbi intestinali, inoltre, si sono rivelati maggiormente associati al sesso femminile ed ad una maggiore disabilità.

Nell'ambito di questo bellissimo evento, patrocinato dall'UNESCO, un intero percorso sarà dedicato alla prevenzione ed alla cura delle patologie Neurologiche.

Il nostro Centro Sclerosi Multipla sarà presente e in prima linea per dare il suo contributo!

L'evento si terrà presso il Lungomare Caracciolo (rotonda Diaz) dal 30/06/2021 al 03/07/2021 

Gentili utenti del CSM,

in considerazione della ripresa della regolare attività dei nostri ambulatori "Sclerosi Multipla", si comunica che i piani terapeutici (PT) potranno essere rinnovati soltanto in occasione delle visite ambulatoriali di controllo.

Pertanto si invitano gli assistiti a prenotare (http://www.policliniconapoli.it/contatti/) le visite di controllo per il rinnovo del PT entro la data di scadenza del medesimo (indicata sulla seconda pagina dello stampato), tenendo presente che l’attuale lista di attesa è di circa 3 mesi.

Lo staff del CSM

Appena pubblicati i risultati di uno studio condotto presso il CSM-Napoli della I Clinica Neurologica dell’Università della Campania “L. Vanvitelli”.

 
Lo studio ha valutato, tramite prelievi ematici seriati eseguiti su pazienti con SM trattati con Ocrelizumab, la risposta immunitaria (in particolare la produzione di anticorpi IgG anti-spike) evocata da un vaccino anti-SARS-CoV-2 (COVID) a base di mRNA (Pfizer).

Il lavoro, pubblicato sulla prestigiosa rivista scientifica “Neurological Sciences”, ha mostrato che nella maggior parte dei pazienti studiati, la risposta anticorpale risultava molto debole o rallentata.

Il CSM ha dunque avviato la raccolta e l'analisi dei dati di una più ampia coorte di pazienti, trattata anche con altri farmaci modificanti il decorso della malattia (in particolare quelli ad alto impatto/elevata efficacia/II linea), per valutare più approfonditamente ed estensivamente la risposta umorale/anticorpale post-vaccino per SARS-CoV-2.

NOTA BENE: lo studio ha valutato soltanto la risposta anticorpale e non quella cellulare, che pure è cruciale/fondamentale nel conferire una buona difesa contro il virus SARS-CoV-2 (COVID). La risposta cellulare, ad oggi, può essere valutata solo in laboratori avanzati di ricerca e non è ancora standardizzata. Dal punto di vista pratico ne consegue che, pur in presenza di una risposta anticorpale ridotta, se il vaccino riesce a stimolare una buona risposta cellulare (che, come detto sopra, non è ancora valutabile con comuni test di laboratorio), si potrebbe comunque acquisire una certa protezione contro l'infezione.

Per scaricare l'articolo, clicca qui  

L'Agenzia Italiana del Farmaco AIFA con Determina n. DG 409/2021 del 6 aprile 2021 , pubblicata nella G.U. n. 88 del 13.04.2021, ha disposto la riclassificazione del medicinale per uso umano MAYZENT (siponimod) per la seguente indicazione terapeutica:

Indicazione terapeutica autorizzata: - Mayzent è indicato per il trattamento di pazienti adulti con sclerosi multipla secondariamente progressiva (SMSP) con malattia attiva evidenziata da recidive o da caratteristiche radiologiche di attività infiammatoria.

Indicazione rimborsata SSN: - Mayzent è indicato per il trattamento di pazienti adulti con sclerosi multipla secondariamente progressiva (SMSP) con malattia attiva evidenziata da recidive o da caratteristiche radiologiche di attivita infiammatoria (per esempio lesioni in T1 captanti gadolinio o lesioni in T2 nuove o inequivocabilmente ingrandite di volume). Le caratteristiche dei pazienti eleggibili al trattamento devono riflettere i principali criteri di inclusione dello studio registrativo EXPAND ossia età compresa tra 18 e 60 anni, punteggio EDSS allo screening compreso tra 3 e 6.5, una progressione documentata del punteggio EDSS nei 2 anni prima dello screening, di per i pazienti con EDSS <6.0 allo screening, e 13.5 punti per i pazienti con EDSS allo screening.

Una bella iniziativa dell'Associazione Italiana SM (AISM) sui disturbi intestinali nelle persone con SM, troppo spesso trascurati.

Clicca qui per visualizzare il video.