Studi Clinici

Qui di seguito trovate elencati i protocolli clinici attualmente in corso presso il Centro SM. Cliccando su "RICHIEDI INFORMAZIONI" avrete la possibilità di mettervi direttamente in contatto con noi, ed in particolare con il medico referente per lo studio selezionato.

 

Studio "FUSION" - Arruolamento aperto

Attivo

Un studio di fase 2 in 2 parti, multicentrico, randomizzato, in cieco, con controllo attivo per valutare in sequenza la sicurezza e l'efficacia di BIIB091 in monoterapia (I parte) e della terapia combinata con BIIB091 e Diroximel Fumarato (II parte) in soggetti con forma recidivante di Sclerosi Multipla, della turata complessiva di 54 settimane

Studio "ITASIA" - Arruolamento chiuso

Attivo

Studio italiano, multicentrico, osservazionale, col fine di valutare l'impatto di Mayzent® (siponimod) su pazienti affetti da sclerosi multipla secondaria progressiva attiva

Studio "Fentrepid"- Arruolamento chiuso

Attivo

studio multicentrico di fase III, randomizzato, in doppio cieco, duble-dummy, a gruppi paralleli, per valutare l'efficacia e la sicurezza di fenebrutinib rispetto a ocrelizumab in pazienti adulti con Sclerosi Multipla Primaria Progressiva

Studio "Gavotte"- Arruolamento chiuso

Attivo

Studio di fase IIIb, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato volto a valutare l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di una dose di Ocrelizumab più elevata in adulti con sclerosi multipla primariamente progressiva

Studio "CLADFIT-MS"- Arruolamento chiuso

Attivo

Studio osservazionale, multicentrico, prospettico, di fase IV per valutare gli effetti della cladribina in compresse sugli esiti riferiti dai pazienti e la loro correlazione con i parametri clinici e biometrici utilizzando la tecnologia sanitaria in soggetti con SMR altamente attiva al loro primo cambio di farmaco (CLADFIT-MS)

Studio "FENhance" - Arruolamento aperto

Attivo

Studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, con doppio placebo a gruppi paralleli per valutare efficacia e sicurezza di Fenebrutinib in persone adulte affette da Sclerosi Multipla recidivante (SMR).


Note sul farmaco sperimentale: Fenebrutinib interferisce con una proteina specifica, detta Tirosin-chinasi di Bruton (BTK). La BTK ha un ruolo importante nella funzione delle cellule del sistema immunitario che si ritiene contribuiscano al danno del sistema nervoso centrale osservato nella sclerosi multipla. Nello studio FENhance il farmaco sperimentale sarà confrontato con Teriflunomide (Aubagio), un farmaco già in uso nel trattamento della sclerosi multipla recidivante.

Studio "Musette" - Arruolamento chiuso

Attivo

Studio di fase IIIb, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco e controllato volto a valutare l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di una dose di Ocrelizumab più elevata in adulti con sclerosi multipla recidivante

Studio "MuSicalE" - Arruolamento chiuso

Attivo

Studio multicentrico non interventistico volto a valutare l’efficacia di Ocrelizumab nella pratica clinica in pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante o primariamente progressiva.

Studio "Evolution" - Arruolamento chiuso

Attivo

Studio interventistico, multicentrico, randomizzato, a gruppi paralleli, in doppio cieco, con comparatore attivo per valutare l'efficacia e la sicurezza di Evobrutinib a confronto con Teriflunomide in pazienti affetti da Sclerosi Multipla Recidivante.


Note sul farmaco sperimentale: Evobrutinib interferisce con una proteina specifica, detta Tirosin-chinasi di Bruton (BTK). La BTK ha un ruolo importante nella funzione delle cellule del sistema immunitario che si ritiene contribuiscano al danno del sistema nervoso centrale osservato nella sclerosi multipla. Nello studio Evolution il farmaco sperimentale sarà confrontato con Teriflunomide (Aubagio), un farmaco già in uso nel trattamento della sclerosi multipla recidivante.

Studio "Progemus" - Arruolamento aperto

Attivo

Studio esplorativo sull’interazione genoma-fenoma nella Sclerosi Multipla

Studio "MultipleMS" - Arruolamento chiuso

Attivo

Studio prospettico - multicentrico europeo - per la validazione di un punteggio di rischio multidimensionale predittivo del decorso della Sclerosi Multipla nelle fasi iniziali.

Studio "Clarify" - Arruolamento chiuso

Attivo

Studio prospettico - della durata di 2 anni - per la valutazione della Qualità della Vita in persone affette da Sclerosi Multipla ad alta attività trattate con Cladribina.

Studio "Consonance" - Arruolamento chiuso

Attivo

Studio interventistico "open-label", della durata di 4 anni, per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'Ocrelizumab in pazienti affetti da forme progressive di Sclerosi Multipla (SPMS e PPMS).

Studio "Alem-Naive" - Arruolamento chiuso

Attivo

Studio osservazionale, prospettico, multicentrico (coordinato dall’ Ospedale San Raffaele di Milano), condotto nella pratica clinica quotidiana in soggetti con Sclerosi Multipla ad elevata attività e naïve alle terapie, che iniziano un trattamento con Alemtuzumab.


Lo studio prevede valutazioni cliniche e radiologiche periodiche (secondo la comune pratica clinica), cui si affianca la compilazione di scale autosomministrate per valutare la qualità della vista (MSQOL) e la soddisfazione al trattamento. 

Studio "Casting" - Arruolamento chiuso

Attivo

Studio interventistico "open-label" per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'Ocrelizumab in pazienti affetti da Sclerosi Multipla Recidivante Remittente non responsivi ad un adeguato ciclo terapeutico precedente con interferone-beta (Avonex, Betaferon, Extavia, Plegridy, Rebif), glatiramer acetato (Copaxone), dimetilfumarato (Tecfidera), teriflunomide (Aubagio) e fingolimod (Gilenya).


Note sull'Ocrelizumab: un anticorpo monoclonale umanizzato che colpisce in maniera selettiva le cellule B CD20+, un tipo specifico di cellule immunitarie considerate tra le principali responsabili del danno alla mielina e all’assone che si osserva in corso di SM. Per maggiori dettagli, si rimanda all'articolo recentemente pubblicato sulla rivista scientifica New England Journal of Medicine. link: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1601277

Studio "Lemtrada PASS" - Arruolamento chiuso

Attivo

Registro prospettico, osservazionale, per valutare la sicurezza a lungo termine del Lemtrada (Alemtuzumab), in soggetti con Sclerosi Multipla Recidivante Remittente ad elevata attività.

Studio "Hi-Tec(h)" - Arruolamento chiuso

Attivo

Studio osservazionale, con braccio di confronto, della durata di 48 settimane, per valutare la qualità del sonno in soggetti con Sclerosi Multipla Recidivante Remittente trattati con Tecfidera (Dimetilfumarato) - Stato arruolamento: chiuso.

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